streptatest

Rapport AFSSAPS
Performances Spécificité / Sensibilité
Bibliographie

Evaluation AFSSAPS sur la praticabilité et la sensibilité (juin 2002)

Réactifs Résultats obtenus sur 4 souches différentes
de Streptococcus pyogènes
Praticabilité (score/38)
STREPTATEST®
DECTRA PHARM
3 souches détectées à 105 UFC/ml
1 souche détectée à 106 UFC/ml
34.5/38
BD LINK 2 STREP A TEST
BECTON DICKINSON
3 souches détectées à 106 UFC/ml
1 souche détectée à 107 UFC/ml
33/38
IM STREP A
INTERNATIONAL MICROBIO
2 souches détectées à 105 UFC/ml
2 souches détectées à 106 UFC/ml
33/38
QUICK VUE DIPSTICK STREP A TEST
PBS ORGENICS
1 souche détectée à 105 UFC/ml
3 souches détectées à 106 UFC/ml
34/38
QUICK VUE PLUS STREP A TEST
PBS ORGENICS
2 souches détectées à 105 UFC/ml
2 souches détectées à 106 UFC/ml
34/38
SIGNIFY STREP A
ABBOTT
3 souches détectées à 105 UFC/ml
1 souche détectée à 106 UFC/ml
33/38

Performances

Etude de corrélation :

Une étude comparative a porté sur 525 patients présentant des signes d'angines ou pharyngites. Chaque échantillon a été ensemencé sur gélose au sang. Les colonies bêta hémolytiques obtenues sur gélose ont été confirmées comme étant des streptocoques du groupe A par des techniques de groupage. Chaque écouvillon a été également testé avec STREPTATEST®. 26 patients ont été exclus de l'étude car les données recueillies étaient incomplètes.

Les résultats sont résumés comme suit :

STREPTATEST®
POSITIF
STREPTATEST®
NEGATIF
TOTAL
CULTURE POSITIVE1204124
CULTURE NEGATIVE20355375
TOTAL140359499
Sensibilité :96.8%(91% à 99%)*
Spécificité :94.7%(92% à 97%)*
Valeur prédictive positive(VPP) :85.7%(79% à 91%)*
Valeur prédictive négative(VPN) :98.9%(97% à 100%)*
Corrélation :95.2%(93% à 97%)*

*95% d'intervalle de confiance

En tenant compte des différents niveaux de colonisation, les résultats se répartissent ainsi :

CLASSIFICATION
DE LA CULTURE
RESULTAT DE LA CULTURE
STREPTATEST® / CULTUREPOURCENTAGE
SENSIBILITERARE
(< 10 colonies)
10 / 1191 %
1 +9 / 9100 %
2 +17 / 1989 %
3 +36 / 3797 %
4 +48 / 48100 %
SENSIBILITE GLOBALE120 / 12496,8 %
SPECIFICITE355 / 37594,7 %
CORRECTION GLOBALE475 / 49995,2 %

En présence d'au moins 10 colonies par boîte, la sensibilité de STREPTATEST® est de 97,3%

Seuil de détection :

Dans une première étude, le seuil de détection de STREPTATEST® a été étudié sur 8 souches différentes de streptocoques du groupe A. 5 souches ont présenté un seuil de détection voisin de 1 x 104 bactéries/test, les trois autres souches présentent un seuil de détection voisin de 1 x 105 bactéries/test (cf. tableau ci-dessous).

NUMERO SOUCHE ATCCSEUIL DE DETECTION
122022,5 x 105 bactéries/test
122033,13 x 104 bactéries/test
122043,13 x 104 bactéries/test
123656,25 x 104 bactéries/test
142893,13 x 104 bactéries/test
196153,13 x 104 bactéries/test
493995,0 x 105 bactéries/test
513991,25 x 105 bactéries/test

Les résultats obtenus lors d'une seconde étude externe réalisée sur 4 souches sont résumées dans le tableau suivant :

SOUCHECARACTERISTIQUES
DE LA SOUCHE
SEUIL DE DETECTION
(UFC/ml)
SEUIL DE DETECTION
(bactéries/test)
ATCC 19615souche de référence1065 x 103
ATCC 12344 (STM 1)souche type1065 x 104
NCTC 8328Souche scarlatinogène1055 x 103
ATCC 12358 (STM 19)Souche rhumatismale1055 x 103

Bibliographie

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Site officiel STREPTATEST®