Rapport AFSSAPS
Performances Spécificité / Sensibilité
Bibliographie
Evaluation AFSSAPS sur la praticabilité et la sensibilité (juin 2002)
| Réactifs | Résultats obtenus sur 4 souches différentes de Streptococcus pyogènes |
Praticabilité (score/38) |
|---|---|---|
| STREPTATEST® DECTRA PHARM |
3 souches détectées à 105 UFC/ml 1 souche détectée à 106 UFC/ml |
34.5/38 |
| BD LINK 2 STREP A TEST BECTON DICKINSON |
3 souches détectées à 106 UFC/ml 1 souche détectée à 107 UFC/ml |
33/38 |
| IM STREP A INTERNATIONAL MICROBIO |
2 souches détectées à 105 UFC/ml 2 souches détectées à 106 UFC/ml |
33/38 |
| QUICK VUE DIPSTICK STREP A TEST PBS ORGENICS |
1 souche détectée à 105 UFC/ml 3 souches détectées à 106 UFC/ml |
34/38 |
| QUICK VUE PLUS STREP A TEST PBS ORGENICS |
2 souches détectées à 105 UFC/ml 2 souches détectées à 106 UFC/ml |
34/38 |
| SIGNIFY STREP A ABBOTT |
3 souches détectées à 105 UFC/ml 1 souche détectée à 106 UFC/ml |
33/38 |
Performances
Etude de corrélation :
Une étude comparative a porté sur 525 patients présentant des signes d'angines ou pharyngites. Chaque échantillon a été ensemencé sur gélose au sang. Les colonies bêta hémolytiques obtenues sur gélose ont été confirmées comme étant des streptocoques du groupe A par des techniques de groupage. Chaque écouvillon a été également testé avec STREPTATEST®. 26 patients ont été exclus de l'étude car les données recueillies étaient incomplètes.
Les résultats sont résumés comme suit :
| STREPTATEST® POSITIF | STREPTATEST® NEGATIF | TOTAL | |
|---|---|---|---|
| CULTURE POSITIVE | 120 | 4 | 124 |
| CULTURE NEGATIVE | 20 | 355 | 375 |
| TOTAL | 140 | 359 | 499 |
| Sensibilité : | 96.8% | (91% à 99%)* |
| Spécificité : | 94.7% | (92% à 97%)* |
| Valeur prédictive positive(VPP) : | 85.7% | (79% à 91%)* |
| Valeur prédictive négative(VPN) : | 98.9% | (97% à 100%)* |
| Corrélation : | 95.2% | (93% à 97%)* |
*95% d'intervalle de confiance
En tenant compte des différents niveaux de colonisation, les résultats se répartissent ainsi :
| CLASSIFICATION DE LA CULTURE | RESULTAT DE LA CULTURE | ||
|---|---|---|---|
| STREPTATEST® / CULTURE | POURCENTAGE | ||
| SENSIBILITE | RARE (< 10 colonies) | 10 / 11 | 91 % |
| 1 + | 9 / 9 | 100 % | |
| 2 + | 17 / 19 | 89 % | |
| 3 + | 36 / 37 | 97 % | |
| 4 + | 48 / 48 | 100 % | |
| SENSIBILITE GLOBALE | 120 / 124 | 96,8 % | |
| SPECIFICITE | 355 / 375 | 94,7 % | |
| CORRECTION GLOBALE | 475 / 499 | 95,2 % | |
En présence d'au moins 10 colonies par boîte, la sensibilité de STREPTATEST® est de 97,3%
Seuil de détection :
Dans une première étude, le seuil de détection de STREPTATEST® a été étudié sur 8 souches différentes de streptocoques du groupe A. 5 souches ont présenté un seuil de détection voisin de 1 x 104 bactéries/test, les trois autres souches présentent un seuil de détection voisin de 1 x 105 bactéries/test (cf. tableau ci-dessous).
| NUMERO SOUCHE ATCC | SEUIL DE DETECTION |
|---|---|
| 12202 | 2,5 x 105 bactéries/test |
| 12203 | 3,13 x 104 bactéries/test |
| 12204 | 3,13 x 104 bactéries/test |
| 12365 | 6,25 x 104 bactéries/test |
| 14289 | 3,13 x 104 bactéries/test |
| 19615 | 3,13 x 104 bactéries/test |
| 49399 | 5,0 x 105 bactéries/test |
| 51399 | 1,25 x 105 bactéries/test |
Les résultats obtenus lors d'une seconde étude externe réalisée sur 4 souches sont résumées dans le tableau suivant :
| SOUCHE | CARACTERISTIQUES DE LA SOUCHE | SEUIL DE DETECTION (UFC/ml) | SEUIL DE DETECTION (bactéries/test) |
|---|---|---|---|
| ATCC 19615 | souche de référence | 106 | 5 x 103 |
| ATCC 12344 (STM 1) | souche type | 106 | 5 x 104 |
| NCTC 8328 | Souche scarlatinogène | 105 | 5 x 103 |
| ATCC 12358 (STM 19) | Souche rhumatismale | 105 | 5 x 103 |
Bibliographie
