Rapport AFSSAPS
Performances Spécificité / Sensibilité
Bibliographie

Evaluation AFSSAPS sur la praticabilité et la sensibilité (juin 2002)

Réactifs	Résultats obtenus sur 4 souches différentes de Streptococcus pyogènes	Praticabilité (score/38)
STREPTATEST® DECTRA PHARM	3 souches détectées à 105 UFC/ml 1 souche détectée à 106 UFC/ml	34.5/38
BD LINK 2 STREP A TEST BECTON DICKINSON	3 souches détectées à 106 UFC/ml 1 souche détectée à 107 UFC/ml	33/38
IM STREP A INTERNATIONAL MICROBIO	2 souches détectées à 105 UFC/ml 2 souches détectées à 106 UFC/ml	33/38
QUICK VUE DIPSTICK STREP A TEST PBS ORGENICS	1 souche détectée à 105 UFC/ml 3 souches détectées à 106 UFC/ml	34/38
QUICK VUE PLUS STREP A TEST PBS ORGENICS	2 souches détectées à 105 UFC/ml 2 souches détectées à 106 UFC/ml	34/38
SIGNIFY STREP A ABBOTT	3 souches détectées à 105 UFC/ml 1 souche détectée à 106 UFC/ml	33/38

Performances

Etude de corrélation :

Une étude comparative a porté sur 525 patients présentant des signes d'angines ou pharyngites. Chaque échantillon a été ensemencé sur gélose au sang. Les colonies bêta hémolytiques obtenues sur gélose ont été confirmées comme étant des streptocoques du groupe A par des techniques de groupage. Chaque écouvillon a été également testé avec STREPTATEST®. 26 patients ont été exclus de l'étude car les données recueillies étaient incomplètes.
Les résultats sont résumés comme suit :

	STREPTATEST® POSITIF	STREPTATEST® NEGATIF	TOTAL
CULTURE POSITIVE	120	4	124
CULTURE NEGATIVE	20	355	375
TOTAL	140	359	499

Sensibilité :	96.8%	(91% à 99%)*
Spécificité :	94.7%	(92% à 97%)*
Valeur prédictive positive(VPP) :	85.7%	(79% à 91%)*
Valeur prédictive négative(VPN) :	98.9%	(97% à 100%)*
Corrélation :	95.2%	(93% à 97%)*

En tenant compte des différents niveaux de colonisation, les résultats se répartissent ainsi :
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CLASSIFICATION DE LA CULTURE		RESULTAT DE LA CULTURE
		STREPTATEST® / CULTURE	POURCENTAGE
SENSIBILITE	RARE (< 10 colonies)	10 / 11	91 %
	1 +	9 / 9	100 %
	2 +	17 / 19	89 %
	3 +	36 / 37	97 %
	4 +	48 / 48	100 %
	SENSIBILITE GLOBALE	120 / 124	96,8 %
SPECIFICITE		355 / 375	94,7 %
CORRECTION GLOBALE		475 / 499	95,2 %

En présence d'au moins 10 colonies par boîte, la sensibilité de STREPTATEST^® est de 97,3%

Seuil de détection :

Dans une première étude, le seuil de détection de STREPTATEST® a été étudié sur 8 souches différentes de streptocoques du groupe A. 5 souches ont présenté un seuil de détection voisin de 1 x 10⁴ bactéries/test, les trois autres souches présentent un seuil de détection voisin de 1 x 10⁵ bactéries/test (cf. tableau ci-dessous).

NUMERO SOUCHE ATCC	SEUIL DE DETECTION
12202	2,5 x 105 bactéries/test
12203	3,13 x 104 bactéries/test
12204	3,13 x 104 bactéries/test
12365	6,25 x 104 bactéries/test
14289	3,13 x 104 bactéries/test
19615	3,13 x 104 bactéries/test
49399	5,0 x 105 bactéries/test
51399	1,25 x 105 bactéries/test

Les résultats obtenus lors d'une seconde étude externe réalisée sur 4 souches sont résumées dans le tableau suivant :

SOUCHE	CARACTERISTIQUES DE LA SOUCHE	SEUIL DE DETECTION (UFC/ml)	SEUIL DE DETECTION (bactéries/test)
ATCC 19615	souche de référence	106	5 x 103
ATCC 12344 (STM 1)	souche type	106	5 x 104
NCTC 8328	Souche scarlatinogène	105	5 x 103
ATCC 12358 (STM 19)	Souche rhumatismale	105	5 x 103

Bibliographie

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